La gestion de stock joue un rôle crucial dans la logistique des dispositifs médicaux, elle garantit la disponibilité des produits en temps et en heure, tout-en évitant les surstocks et les ruptures. Une gestion efficace des flux liée aux dispositifs médicaux est essentielle pour répondre aux besoins des patients, des professionnels et des établissements de santé.
Les dispositifs médicaux représentent et englobent tous les appareils, équipements ou autres articles destinés à une utilisation médicale.
Cela inclut une large gamme d’articles tels que les pansements, les seringues, les prothèses et bien d’autres, ces produits peuvent servir pour le diagnostic, la prévention, le traitement, la surveillance de maladies. Ils peuvent aussi être utilisés sur des patients et peuvent également se combiner avec d’autres produits de santé.
Afin de garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux, ils sont soumis à des réglementations très strictes établies par les autorités sanitaires.
Les dispositifs médicaux sont classés par niveaux de risques des plus faibles aux plus élevés.
Chaque produit dispose de condition de stockage qui lui est propre, en fonction de sa taille, son poids, sa catégorisation, etc… On distingue particulièrement le stockage des dispositifs médicaux par leur appartenance au domaine de la santé et donc des conditions de stockage très contrôlées et encadrées.
Les dispositifs médicaux sont soumis à des conditions de stockage spécifique :
Température : De nombreux dispositifs médicaux doivent être stockés à des températures spécifiques pour éviter la détérioration du produit ou la perte de son efficacité. Les températures doivent être contrôlées et dirigées en temps réel.
Humidité : Certains dispositifs peuvent être sensibles à l’humidité. Un environnement sec est donc indispensable pour garantir la conformité du produit.
Lumière : D’autres dispositifs sont sensibles aux expositions lumineuses, la zone de stockage doit répondre à ce critère.
Durée de vie : On distingue certains dispositifs médicaux par une durée de vie limitée, souvent associé à une date de péremption. Le déploiement de la méthode FEFO*/FIFO* permet de garantir l’optimisation des sorties de stock.
Le domaine de la santé est souvent synonyme d’urgence et nécessite la mobilisation de tous les acteurs de la chaine.
A titre d’exemple, les laboratoires d’analyses doivent disposer d’un stock de proximité suffisamment important pour garantir la prise en charge des patients. En parallèle, le fournisseur se doit d’être suffisamment réactif pour assurer le réassort en équipements et ainsi éviter aux laboratoires toute rupture de stock.
La logistique doit être adaptée à cette notion d’urgence et doit être maîtrisée pour subvenir aux impératifs. Au delà des conditions de stockage spécifiques, il faut que le logisticien soit en mesure de préparer et d’expédier les équipements 24h/24 et 7j/7. La notion de traçabilité des équipements a également une réelle importance. En effet, lorsqu’un appareil présente un défaut, il faut pouvoir identifier rapidement le moment de la non-conformité.
Enfin, le suivi en temps réel des niveaux de stocks, des conditions de stockage, des mouvements est un facteur clé pour garantir la disponibilité et la conformité des dispositifs médicaux.
Une livraison performante est essentielle pour assurer une livraison rapide et sécurisée des produits de santé (dispositifs médicaux, échantillons de laboratoire, vaccins, etc..) vers les établissements de santé. Les services de transports doivent être opérationnels en continus 24h/24 7j/7.
La maîtrise et le pilotage des flux logistiques sont des clés indispensables pour garantir la conformité des équipements médicaux. On peut distinguer quelques enjeux liés à cette gestion de stock complexe :
La disponibilité des équipements : Une gestion de stock inefficace peut entraîner une rupture de stock, qui peut avoir des lourdes conséquences sur le suivi des patients.
La durée de vie des équipements : Une grande partie des dispositifs médicaux ont une durée de vie limitée, un suivi de la traçabilité et date de péremption sont donc nécessaires.
La réglementation : Les dispositifs médicaux sont liés au domaine de la santé, il sont donc soumis à des réglementations très strictes en matière de stockage, de transport et d’utilisation. Des certifications sont parfois nécessaires (ex : ISO 13485) pour manutentionner certaines typologies de produits.
La complexité des équipements : Certains dispositifs médicaux sont sensibles aux variations de températures (perte d’efficacité), hygrométrie, environnement stérile… Par conséquent, les infrastructures/moyens de stockage doivent être adaptés à la prise en charge et à la manipulation de ces articles critiques.
En résumé, la gestion de stock des équipements médicaux représente un enjeu de taille pour tous les acteurs de la supply-chain du fabricant jusqu’au patient. Les parties prenantes doivent agir en synergie pour être en mesure de garantir la disponibilité, la durée de vie, la conformité réglementaire de ces équipements. Une logistique maîtrisée permet d’optimiser l’accès aux dispositifs médicaux, en minimisant les risques de rupture de stock, de perte de traçabilité tout en garantissant une livraison rapide et conforme.
L’harmonisation des process dans le domaine de la santé est un enjeu clé pour garantir au patient l’accès aux soins dans les meilleures conditions.
*FIFO : (First In First Out) Principe selon lequel les marchandises qui sont rentrées en premier sont obligatoirement prélevées en premier.
*FEFO : (First Expired First Out) Principe selon lequel les marchandises qui ont la date d’expiration la plus proche sont obligatoirement prélevées en premier.
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